• 제조, 지원과 관련된 실험실
• 고객 서비스를 담당하는 실험실
• 연구 개발에 관여하는 실험실

간단하게 세가지 관점에서 정의해 보겠습니다.

• 업무집행관점(Business Executive Perspective) : LIMS는 실험실 외부의 사업단위 (사내 타부서, 사외기관)에 실험 결과를 배분하고 처리하는 업무를 개선할 수 있는 편리한 전산적 수단을 제공하여 각 사업 단위들이 이 기반 위에서 편리하게 업무를 수행함으로써 고객 서비스, 제품 품질, 운영 효율성, 개발 주기에 개선을 가져와 조직을 발전시킬 수 있는 시스템입니다.
  
• 정보시스템관점(Information Systems Perspective) : LIMS는 하드웨어(분석기기)나 실험실에 특정화된 소프트웨어(분석기기 데이터 수집소프트웨어)를 동반하는 별도의 데이터 베이스 응용프로그램입니다. 그것은 무수한 복잡한 기술에 관련된 조직내 많은 응용프로그램 중 하나이며 다른 시스템과 연동하여 기존업무의 효율성을 증대시킬 수 있습니다.
  
• 실험실관점(Laboratory Perspective) : LIMS는 실험실 또는 연구소 관리입장에서는 증가하는 연구 및 실험 작업량을 체크하여 분석수행 / 반복여부 / 인력배분 등을 감시할 수 있으며 실험실 리더는 시료의 분석상태 추적, 완료/미완료 정보 / 의뢰자의 조회에 대한 신속한 응답을 수행할 수 있도록 도와줍니다. 그리고 분석담당자에게는 반복적인 처리, 계산, 복사량을 경감시켜 서류 작업 소요 시간을 단축시킴으로써 연구/품질관리/실험업무를 효과적으로 계획/관리 할 수 있는 수단을 제공합니다.

• 실험실 처리량 증가
• 테스트 반복 시간 감소
• 인력 절감
• 미래의 직원증가 회피
• 데이터 관리의 개선
• 실험실 경영의 개선
  ≫반복 감시
  ≫작업부하 감시
  ≫자원 할당
  
• 데이터 정확성의 개선
  
• 데이터 일관성의 개선
  
• 분석 보고서 형식의 개선
  
• 실험실 클라이언트의 시간 절약

• 목표의 확인 및 명료화 (업무정의)
  
• 경영진의 후원과 지도
  
• LIMS 개발 및 도입과정에 실험실 직원/ 연구원 포함
  
• 철저한 계획 (노력 / 비용 / 시기)
  
• 적절한 수준의 자원과 전문 기술 할당
  
• 프로젝트 팀의 실행능력 / 도입하려는 LIMS의 수준

LIMS는 품질 시스템의 구현과 운영에 대한 중요한 도움을 줄 수 있습니다.

1. 명확한 작업절차에 따른 업무 흐름은 GLP, GALP, GMP, ISO9000등과 같은 우수실
   험실관리규정을 만족할 수 있게 합니다.

2. 품질 시스템 운영 시 발생되는 추가적인 문서업무(기존업무 대비 130-140%)를포
   함하여 기존업무의 상당량을 감소시킬 수 있습니다.

3. LIMS의 효과적인 운영으로 창출되는 이익은 재투자의 발판이 되어 실험실 여건을
   획기적으로 발전시킵니다.

국제규격 준수 환경구축에 도움이 되는 LIMS 기능

1. Instrument calibration / Quality control
   GLP 및 GALP 규격에 따른 실험실 요구사항에 따른 개별 시험결과의 타당성 검사
   와 실험실에서 사용된 기기의 데이터 무결성을 보증함으로써 전체 시료 승인 작
   업을 수행하고 전체 실험실 성능을 유지, 관리하는 강력한 도구

2. Results Validation & Sample Approval
   GLP 및 ISO9000 규격에 의하여 실험실에서 사용되는 다양한 승인 방법을 수용,    고객의 실험실 상황에 맞게 승인과정을 변경 사용가능.

3. Audit Trail, 감사추적
   입력되는 시료정보 및 결과 데이터 모두에 대해 엄격한 감사 추적기능을 적용.
   오직 승인된 기술만을 사용했다는 증빙 자료로서 방법과 테스트 프로파일에 있어
   개정판에 감사 추적 기능 및 승인 시스템을 제공. 이러한 감사 추적기능은
   ISO9000 및 GLP 를 엄격하게 적용할 수 있도록 합니다.

사용방법, 사용방법의 버전, 입력날짜, 승인날짜, 입력자, 승인자, 상태 관리기능

4. Security, 보안
   보안은 GLP, GALP, GMP, ISO9000에 따른 LIMS의 필수 사항으로 모
   든 사용자가 모든 기능을 사용하는 것을 허용하지 않습니다. 실험실 또는 부서간
   의 특성에 따라그 사용 기능 및 권한이 달라질 수 있으며, 수행하는 업무에 따라
   보안 레벨을 조정할 수도 있습니다. 데이터의 무결성을 Database를 통하여 가능
   하게 합니다.

5. Configuration Functions
   ISO9000과 GLP요구사항으로서 승인된 분석방법 만이 데이터 기록에 사용되었음을
   증명하는 개정판 관리(revision control), 감독, 승인기능을 가지고 있습니다.

• 계획수립
  ≫LIMS도입에 대한 조사 : 자신이 속한 조직과 유사한 실험실 환경에 도입된
    시스템을 조사한다. (동종 실험실 직접접촉, LIMS구축업체 고객사이트 방
    문)
  ≫LIMS 기술에 대한 조사 : LIMS제품의 하드웨어 / 소프트웨어, 네트워킹 관
    련 기술을 검토한다.
  ≫LIMS의 현실성 검토 : 조직내의 정보를 수집하고 평가하여 LIMS구축 작업
    이 지속적으로 보장되는 가를 결정한다.

• 필요성 분석
  ≫LIMS의 목표확립
  ≫LIMS구축 범위결정 : 프로젝트(또는 도입) 대상 실험실 그룹 / 외부그룹 /
    시스템 사용 사람들 수 / 시료유형 등등
  ≫프로젝트 제약 조건의 확인 : 목표에 대한 시간제한 / 예산 / 소프트웨어,
    하드웨어, 데이터베이스, 네트워크 등에 대한 기술 규격 등.
  ≫현행 운영에 대한 이해 : 조직의 정보 및 시료 처리 관행을 확립하기위해
    공정, 데이터, 일정 관계 등에 관하여 세세한 이해가 필요하다.
  ≫LIMS 구축을 통해 충족하고자 하는 필요한 사항들의 목록을 작성
  ≫프로젝트 계획 수정 : 수집된 목표, 범위, 제약조건, 필요사항들에 대한 정
    보를 근거로 예산, 자원, 시기등을 수정한다.

• 디자인
  ≫소프트웨어 및 하드웨어 선정 : 자세한 내용은 실험실 특성과 LIMS업체의
    기술력 그리고 기존에 설치되어있는 시스템들의 환경을 고려해야 합니다.
  ≫실험실 운영 자동화의 디자인 : 요구 사항들을 참조하여 선정된 LIMS소프트
    웨어 패키지 또는 개발할 소프트웨어를 통해 어떠한 실험실 기능을 도입할
    것인가 결정
  ≫시스템 통합 디자인 완료 : LIMS가 기업 내의 다른 시스템과 상호 작용하는
    방식을 결정한다.
  ≫도입 프로토콜 확립 : LIMS의 모든 구성요소를 미리 지정된 품질 및 신뢰도
    수준에 따라 설치하고 사용할 수 있도록 세세한 단계를 지정한다.
  ≫프로젝트 계획 수정
  ≫비용의 타당성 분석

• 구축
  ≫변환 : 기존의 실험실의 절차와 운영 방식을 LIMS또는 다른 응용프로그램의
    데이터베이스 소프트웨어 패키지에 도입한다.
  ≫개발 : 개발된 모든 기능을 검토하고 수용하는 과정에 사용자가 참여한다.

• 설치
  ≫하드웨어 설치
  ≫소프트웨어설치
  ≫교육

• 유지보수
  ≫적절한 유지보수 프로그램(LIMS구축업체와의 유지보수 계약)을 통해서 시스
    템의 지속적이고 안정적인 운용을 확보해야 한다.

1) 유지보수의 용이성
이전의 클라이언트/서버 LIMS에서 프로그램의 수정이나, 추가개발이 필요할 경우 반드시 클라이언트와 서버의 동시변경이 있어야 하고, 그것을 배포하는 과정이 있어야 합니다. 그러나, 인트라넷 환경의 LIMS는 클라이언트/서버 LIMS의 기능중에서 클라이언트 기능의 대부분을 서버쪽으로 옮겨주는 구조를 취하기 때문에 프로그램의 수정이나 추가개발의 경우 서버쪽의 작업만 해주면 되므로 쉽게 유지보수하고, 기능개선을 할 수 있습니다. 또한, 현재 지속적으로 제공되는 개발환경 및 도구들로 인해서 고객사에서 자체적으로 프로그램을 개발하여 웹상에서 제공할 수 있기도 합니다.

2) 관리의 용이성
인터넷 시대가 도래하면 전산담당자는 크게 보아 두가지의 서비스를 해야 합니다. 하나는 기업(=회사, 관청,...)내의 사용자들이며, 하나는 기업외부의 사용자(=시민, 고객...)들입니다. 즉, 사내서비스와 사외서비스가 동시에 필요한 것입니다. 사외서비스는 인터넷을 통해서 하게 되므로, 만약 사내서비스를 인트라넷으로 구현한다면 전산담당자는 한가지 기술로 모든 서비스를 담당할 수 있게 됩니다. 이와 달리, 사내와 사외서비스의 기술이 다를 경우, 부득이하게 두가지 기술을 습득하거나, 아니면 두분야의 전문가를 따로 두어야 하는 단점이 있습니다

3) 사용자 측면에서의 일관성
앞으로 대부분의 기능은 인트라넷으로 구현될 것입니다. 이는 전세계적인 추세이며, 기술적으로도 그렇게 될 수 밖에 없습니다. 이럴 경우, WWW을 사용하는 웹브라우저는 가장 기본적인 사용자 인터페이스가 될 것인데 그렇게 보자면 가능한 모든 기능을 인트라넷으로 구현하는 것이 사용자 측면에서 좋다고 볼 수 있습니다. 브라우저상에서 사내업무처리의 모든 것을 할수 있기 때문이기도 하고, 별도의 교육없이도 인터넷을 사용할 수 있기 때문입니다.

4) 분산처리의 용이성
인터넷은 기본적으로 분산처리에 용이한 구조로 설계되어 있습니다. 만약, 회계시스템과 인사시스템이 클라이언트/서버로 개발되어 현재 통합되어 있는데, 프로그램을 수정하거나, 각각의 시스템으로 나누고자 할때 해주어야 할 작업은 만만치 않습니다. 이에 반해 인트라넷은 웹서버에 접속하여 필요한 업무를 수행시키면 웹서버가 알아서 Routing하여 주므로 사용자들의 입장에서는 번거롭지 않고, 관리자들도 마찬가지의 효과를 거둘수 있습니다.

5) 타업무와의 통합
인트라넷은 기본적으로 기간업무와 쉽게 통합될 수 있습니다.
인트라넷으로 구축한 결재시스템은 양식을 사용하여, 곧바로 DBMS와 연계가 되므로 별다른 작업없이 회계업무등과 연계가 가능합니다. 이밖에도 연계가 가능한 업무는 매우 다양합니다.

6) 저렴한 비용
인트라넷은 자체적으로 구축하든, 아니면 개발업체에서 공급하든 유지보수가 용이하기 때문에 저렴한 가격으로 공급할 수 있습니다. 대부분의 인트라넷 제품이 가격이 매우 저렴한 것을 보면 쉽게 알 수 있습니다. 또한, 인트라넷으로 구축한 시스템은 커스토마이징(Customizing)도 매우 용이하고, 타업무통합도 쉽기 때문에 확장에 관한 비용도 클라이언트/서버에 비해 매우 저렴합니다.